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ISO 13022-2012 含活性人体细胞的医疗产品.风险管理的应用和生产实践要求

作者:标准资料网 时间:2024-05-20 03:39:46  浏览:8091   来源:标准资料网
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【英文标准名称】:Medicalproductscontainingviablehumancells-Applicationofriskmanagementandrequirementsforprocessingpractices
【原文标准名称】:含活性人体细胞的医疗产品.风险管理的应用和生产实践要求
【标准号】:ISO13022-2012
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2012-04
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC194
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:电池;细胞;定义(术语);文献工作;药物;处理;人类生物学;人体;人用的药物;植入物(外科);医疗器械;医疗产品;风险分析;风险管理;规范(验收)
【英文主题词】:Cells;Cells(biology);Definitions;Documentation;Drugs;Handling;Humanbiology;Humanbody;Humanmedicine;Implants(surgical);Medicaldevices;Medicalproducts;Riskanalysis;Riskmanagement;Specification(approval)
【摘要】:
【中国标准分类号】:C01
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:48P;A4
【正文语种】:英语


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【英文标准名称】:Elektricalwaterheaters;storagewaterheaterswithratedcapacityupto1000l;performancecharacteristics,tests
【原文标准名称】:电热水器.公称容积1000升以下的热水存贮器.使用性能.检验
【标准号】:DIN44532T.2-1989
【标准状态】:作废
【国别】:
【发布日期】:
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:
【摘要】:
【中国标准分类号】:
【国际标准分类号】:
【页数】:
【正文语种】:


【英文标准名称】:StandardTestMethodforDimethylformamide-Insoluble(DMF-I)ContentofTarandPitch
【原文标准名称】:焦油和硬沥青中二甲基甲酰胺不溶物(DMF-I)含量的标准试验方法
【标准号】:ASTMD2764-1999(2009)
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:1999
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(US-ASTM)
【起草单位】:D02.05
【标准类型】:(TestMethod)
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:dimethylformamide;insoluble;insolublematter;pitch;tar;Dimethylformamide;Pitch;Tars
【摘要】:Thistestmethodisusefulinevaluatingandcharacterizingtarsandpitchesandasoneelementinestablishingtheuniformityofshipmentsorsourcesofsupply.Itisarapidandreasonablyaccuratemeasureofthetolueneinsoluble(TI)contentoftarandpitchTestMethodD4072.1.1Thistestmethodcoversthedeterminationofthedimethylformamide-insolublematter(DMF-I)intarandpitch.1.2Sincethistestmethodisempirical,strictadherencetoalldetailsoftheprocedureisnecessary.1.3Thevaluesstatedininch-poundunitsaretoberegardedasstandard.ThevaluesgiveninparenthesesaremathematicalconversionstoSIunitsthatareprovidedforinformationonlyandarenotconsideredstandard.1.4Thisstandarddoesnotpurporttoaddressallofthesafetyconcerns,ifany,associatedwithitsuse.Itistheresponsibilityoftheuserofthisstandardtoestablishappropriatesafetyandhealthpracticesanddeterminetheapplicabilityofregulatorylimitationspriortouse.Forspecifichazardinformation,seeSections6and7.
【中国标准分类号】:E43;G18
【国际标准分类号】:91_100_50
【页数】:3P.;A4
【正文语种】:英语



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